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利用两台金属检测机帮助符合法规要求

[发布时间]2017-6-8 15:42:58 [浏览量]793  [返 回]

永不过时、符合法规

Tablex-PRO(药片与胶囊机)和Pharma-GF PRO(粉末与颗粒机)是专门为高要求的生产工厂而设计的,并着眼于满足此刻以及未来的法规要求,制造商可以借此提高生产效率、降低总制造成本和提高竞争力。

由于采用了最佳电源驱动技术,并实现了超高频运转,其灵敏度大大提高。上述特点提供其它金属检测机无法实现的行业最佳性能标准,尤其是在检测不锈钢和不规则形状污染物(例如金属细片和破损的网筛)方面。

双级高平安密码

所有的检测机设置均可有密码保护,以幸免未经授权人员修改重要参数。

每一名操纵人员可以获得详细的个人登录用户名与密码及可使用 的18 种语言显示讯息的用户配置文件。所有访问讯息都以电子日志格式存储,可与其它重要数据一起查看,因而完全符合 21 CFR part 11 监管要求。

这两种检测机还会通知何时需要实行常规测试以及检测何时超时,并直观地分步引导用户完成性能验证测试。

文档记录

EQ-Pac 认证包可以包管为制造商证明其工艺和程序符合 FDA、GAMP、GMP 限定提供证据。EQ Pac 会提供记录完整的 IQ、OQ、PQ 和 MQ 协议,还有一个认证测试工具可以让制造商的金属检测机合规。

处置效率低下问题

也可对产品范围实行状态监测,以持续评估关键检测机成分。该系统会提前发出预警信号,如果对这些变动置之不理,或许会造成停机。常规维护程序可以在设备离线时启动,从而最大限度地延长运转时间、提高生产能力。

这两种检测机的重要讯息可以经由独特的 GSM网关与维护工程师通信,使之获得潜在停机或生产线停产的预警。同时通知生产经理验证测试已经过期,如不处置,或许会造成不符合要求的问题。

保障无故障

Tablex-PRO提供两种可互换的故障平安剔除装置选项。侧向转向器特别适合输出口高度有限的应用,而上下翻版式转向器则是为直线产品流开发的。这两个系统的拆卸都很简单、无需工具,并且易于清洗,完全符合 CFR 第 210 和211 局部的限定。

核心产品:鞋头双层检针机|鞋类平板检针机|手持式检针器|抗干扰宽幅无传动检针机|抗干扰微电脑玩具专用检针机|双探微电脑全自动灵智检针器|电脑全自动灵智检针机|验布机
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